一. Materiaalivalmistus
FFP2 -naamarit koostuvat tyypillisesti seuraavista materiaaleista:
Ulkopuolinen kuitukangas: vedenpitävä kerros, estävät suuret hiukkaset ja nesteet.
Sulamatehtävä kangas: Ydinsuodatinkerros suodattaa pienet hiukkaset, kuten virukset ja bakteerit.
Sisäinen kuitukangas: ihoystävällinen kerros, joka imee kosteutta ja hengityshöyryä käyttäjästä.
Nenäpidike: Metalli tai muovinauha, joka varmistaa tiukan istuvuuden naamion ja nenän sillan välillä.
Korva tai pääpanta: naamioiden kiinnittämiseen käytetty elastinen materiaali.
2. tuotantoprosessi
(1) Materiaalin leikkaus
Leikkaa kudoton kangas ja sulatettu kangas suunnittelun koon mukaan varmistaaksesi, että kunkin materiaalikerroksen koko on yhdenmukainen.
(2) laminoitu komposiitti
Ulkoinen kudottu kangas, sulamiskangas ja sisäinen kuitukangas on sitoutunut toisiinsa naamion päärungon muodostamiseksi kuumapuristimella tai ultraäänihitsauksella.
(3) muodostuminen
Paina komposiittimateriaalin muovauskoneella maskin kolmiulotteinen muoto (yleensä kupin muotoinen tai taitettu).
(4) nenän pidikkeen asennus
Aseta naamion yläreunaan nenäleikkeet varmistaaksesi, että se on turvallinen ja helppo muotoilla.
(5) Korvahihna/pääpantahitsaus
Kiinnitä korva tai pääpanta naamion molemmille puolille ultraäänihitsauksella tai kuumalla painikkeella.
(6) sterilointikäsittely
Sterilisoi maski (kuten eteenioksidin sterilointi tai säteilytyksen sterilointi) sen steriiliyden varmistamiseksi.
(7) Laadun tarkastus
Tarkasta tiukasti naamioiden laatu, mukaan lukien:
Suodatustehokkuustesti: Varmista, että suodatustehokkuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 94% (FFP2 -standardi).
TIIMITYSTESTI: Varmista, että naamio on tiukasti kiinnittynyt kasvoihin.
Hengitysresistenssitesti: Varmista käyttäjän sileä hengitys.
Mikrobitestaus: Varmista steriiliys.
(8) pakkaus
Pakkaukset pätevät naamarit, yleensä yksilöllisesti suljetuissa pakkauksissa, saastumisen välttämiseksi.
3.Sertifiointi ja standardit
Eurooppalaiset standardit: EN 149: 2001 + A1: 2009
FFP2 -naamarien on läpäistävä CE -sertifiointi ja noudatettava EU: n henkilöstölaitteiden (PPE) määräyksiä.
Muut standardit: Tuotantoprosessin on noudatettava standardeja, kuten ISO 9001 (laadunhallintajärjestelmä) ja ISO 13485 (lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä).
