Lääketieteellisillä kulutustarvikkeilla tarkoitetaan kuluvia lääkinnällisiä laitteita, joilla on lääkevalvontaosaston hyväksymä rajoitettu määrä käyttötarkoituksia, mukaan lukien sekä kertakäyttöiset että uudelleen käytettävät lääketieteelliset tarvikkeet.
Lääketieteellisten tarvikkeiden tyypit
Lääketieteellisiin toimintoihin tarvitaan monenlaisia lääketieteellisiä tarvikkeita, ja myös luokitusstandardit vaihtelevat. Useimmat sairaalat luokittelevat ne todellisten työolojensa perusteella. Yleisiä luokitusmenetelmiä ovat seuraavat:
Luokittele arvon mukaan
Lääketieteellisillä tarvikkeilla on monimutkaiset tekniset tiedot ja niiden hinnat vaihtelevat suuresti. Päivittäisessä hallinnassa lääkinnälliset tarvikkeet luokitellaan kohdennetun hallinnan ja parempien hallintatulosten saavuttamiseksi yleensä vähäarvoisiin-kulutustarvikkeisiin ja arvokkaisiin
Pieni-kulutustarvikkeet tarkoittavat hygieniamateriaaleja, joiden yksikköhinta on suhteellisen alhainen ja jotka eivät vaadi implantaatiota tai toimenpiteitä ihmiskehoon (kuten infuusiosarjat, ruiskut, sidokset). Vähäarvoisia kulutusosia- käytetään yleisesti sairaaloiden osastoilla päivittäin. Vaikka niiden yksikköhinnat ovat suhteellisen alhaiset, niillä on suuri kysyntä ja niitä käytetään laajasti eri osastoilla. Ne ovat peruskulutustarvikkeita, joita sairaalat tarvitsevat rutiininomaisten diagnoosi- ja hoitotoimenpiteiden suorittamiseen, ja ne vievät suuren määrän varastotilaa ja varastokustannuksia sairaaloissa.
Arvokkaat -kulutustarvikkeet tarkoittavat lääketieteellisiä kulutustarvikkeita, jotka vaikuttavat suoraan ihmiskehoon, joilla on tiukat turvallisuusvaatimukset, joita käytetään suuria kliinisiä määriä, niiden hinnat ovat suhteellisen korkeat ja jotka aiheuttavat potilaille raskaan taloudellisen taakan. Niihin kuuluvat verisuonten interventiotyypit, ortopediset implanttityypit, neurokirurgiset tyypit, sähköfysiologiset tyypit, sydämentahdistintyypit jne. Suurin osa näistä kulutustarvikkeista on erikoismateriaaleja. Verrattuna vähäarvoisiin-kulutustarvikkeisiin, niitä käytetään pienempiä määriä, mutta ne ovat kalliita ja kuluttavat sairaalan käyttöpääomaa ja varastokustannuksia.
| Luokka | Tietyt lajikkeet |
| Interventioluokka | Ohjauslangat, katetrit, stentit, ilmapallot jne |
| Neurokirurgia | Intrakraniaaliset täyteaineet/implantit jne |
| Sähköfysiologia | Ablaatiokatetrit, kartoituskatetrit jne |
| Tahdistimet ja kehonulkoiset verenkiertolaitteet | Tahdistuskatetrit, defibrillaattorit, keinotekoiset kardiopulmonaaliset apumateriaalit, dialyysiputket, erottimet jne. |
| Oftalmologia | Silmänsisäiset täyteaineet, linssit jne |
| Ortopedia | Keinotekoiset liitokset, korjaus- ja kiinnitysmateriaalit jne |
| Stomatologia | Terapeuttiset materiaalit suun täytteissä, hammasimplanteissa, kasvojen vamman korjauksessa, juurihoitoon jne. |
Lääketieteelliset tarvikkeet voidaan luokitella käyttötarkoituksensa mukaan seitsemään luokkaan niiden eri sovellusten perusteella kliinisissä lääketieteellisissä toimissa, mukaan lukien injektio- ja pistomateriaalit ja polymeerimateriaalit, lääketieteelliset hygieniamateriaalit ja -sidokset, jotkin yleisesti käytetyt lääkinnälliset laitteet leikkaussaleissa, lääketieteelliset röntgentarvikkeet ja -komponentit, dialysaattorit ja dialyysiputket sekä silmänsisäiset linssit. Ja erikoiskulutustarvikkeet, kuten katetrit, ohjauslangat ja stentit, jotka on tarkoitettu kliinisille osastoille.
| Luokka | Esimerkkejä ja kohteita |
| Injektiopistotyyppi ja polymeerimateriaalit | Kertakäyttöiset steriilit ruiskut, kertakäyttöiset suonensisäiset infuusioneulat, kertakäyttöiset steriilit katetrit, keskuslaskimokatetrit jne. |
| Lääketieteelliset hygieniatarvikkeet ja sidokset | Hiekkapaperisiteet, lääketieteelliset teipit, lääketieteelliset imukykyiset puuvillapallot, kertakäyttöiset hoitopyyhkeet, lääketieteelliset käsineet, lääketieteelliset kumilaastarit jne. |
| Jotkut yleisesti käytetyt lääketieteelliset laitteet leikkaussalissa | Kertakäyttöiset anestesiasarjat, kertakäyttöiset analgeettiset pumput, henkitorviputket, lääketieteellisesti imeytyvät ompeleet, ompelulaitteet, elektrokardiogrammielektrodilaastarit jne. |
| Lääketieteelliset röntgentarvikkeet ja komponentit | Lääketieteelliset röntgenfilmit |
| Dialysaattori ja dialyysiletkut | Yleiset dialysaattorit, verensuodattimet, hemoperfuusiolaitteet, liitetyt munuaiskorvaushoitoletkut, sisäiset fistelipunktioneulat, turvabakteerisuodattimet jne. |
| Silmänsisäinen linssi | Tyyppejä ovat pehmeät ja kovat linssit jne |
Luokittele riskitason mukaan
Ensimmäiseen luokkaan kuuluvat matalariskiset lääkinnälliset laitteet, joiden turvallisuuden ja tehokkuuden voidaan varmistaa rutiininomaisella hoidolla.
Toinen luokka koostuu lääkinnällisistä laitteista, joihin liittyy kohtalainen riski ja jotka vaativat tiukkaa valvontaa ja hallintaa turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Kolmas luokka koostuu lääkinnällisistä laitteista, joiden riskit ovat suhteellisen korkeat ja jotka vaativat erityistoimenpiteitä tiukan valvonnan ja hallinnan varmistamiseksi niiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Lääkinnällisten laitteiden riskitasoa arvioitaessa tulee ottaa huomioon muun muassa lääkinnällisten laitteiden käyttötarkoitus, rakenteelliset ominaisuudet ja käyttötavat.
Luokittele ominaisuuksien mukaan
Lääketieteellisten kulutustarvikkeiden päivittäisessä hoidossa ne voidaan luokitella ja hallita erilaisten ominaisuuksiensa mukaan.
1) Kulutustarvikkeet luokitellaan istutettaviksi ja ei--istutettaviksi sen mukaan, voidaanko niitä istuttaa ihmiskehoon.
2) Valmistuspaikan mukaan kulutustarvikkeet voidaan luokitella kotimaisiin kulutustavaroihin ja tuontitavaroihin.
3) Sen mukaan, voidaanko tekniset tiedot määrittää ennen leikkausta, tarvikkeet voidaan luokitella varastonhallintatarvikkeisiin ja räätälöityihin kulutustarvikkeisiin (esim. luulevyt, luunaulat ja muut tarvikkeet, vaaditut tekniset tiedot ja mallit voidaan määrittää vasta leikkauksen aikana).
4) Kulutusosat voidaan luokitella kertakäyttötarvikkeisiin ja uudelleenkäytettäviin kulutustarvikkeisiin sen mukaan, voidaanko niitä käyttää uudelleen.
